加入纳菲 新闻中心 技术支持 English

加入纳菲 新闻中心 技术支持

惠及全球3.4亿患者的新药有望明年申报上市,新锐拟IPO募资8500万美元

来源:admin 时间:2019/11/26浏览:

Oyster Point Pharmaceuticals日前向美国证券交易委员会递交了纳斯达克上市申请,拟IPO募资8500万美元。这是一家致力于开发治疗干眼症及其他眼表疾病first-in-class疗法的生物技术公司。

Oyster Point成立于2015年,今年2月完成了B轮9300万美元的融资。其主要在研产品OC-01(varenicline)是一种高度选择性的烟碱乙酰胆碱受体(nAChR)激动剂,目前正在作为鼻喷雾剂开发,用于治疗干眼症(DED)。

OC-01的活性药物成分(API)是高度选择性的nAChR激动剂,对α7受体具有完全的激动剂活性,对α3b4,α3α5b4,α4b2和α4α6b2受体具有部分激动剂活性。OC-01的主要作用机理是,通过激活三叉神经副交感神经通路并刺激自然泪膜产生的腺体和细胞,来重建泪膜平衡。Oyster Point说,无论何种病因,增加泪膜的量和重建泪膜的平衡,都可以治疗DED的基本病症,并且具有治疗整个干眼症患者群体的潜力。

干眼病是一种多因素眼表疾病,会导致患者眼部产生干燥感、刺痛感、烧灼感、视力模糊和眼睛疲劳等症状,严重的干眼病会造成角结膜病变,影响视力。据估计,全球有超过3.4亿人患有DED。虽然干眼病的患病率很高,但是治疗方式有限,亟需新的治疗方案。

Oyster Point在其上市文件中表示,根据OC-01的临床试验结果及其迅速起效,我们认为OC-01如果获得批准,就有可能成为新的护理标准,并重新定义如何治疗数百万DED患者。我们已于2019年7月启动了该药物的3期临床试验,预计将在2020年中期公布试验的顶线结果。根据该试验的结果,我们计划在2020年下半年向FDA提交新药申请(NDA)。

此外,该公司还认为,通过局部施用胆碱能激动剂具有治疗多种疾病和病症的潜力,其已经确定了几种眼科以外的适应症进行研究。