纳菲制药

用于治疗阿片类药物过量的第一种通用纳洛酮鼻喷雾剂已获得美国食品和药物管理局的批准。

Teva Pharmaceuticals的救命产品也是第一种未经医学培训的人们批准使用的通用纳洛酮鼻喷雾剂。已经有一个名牌喷雾剂（Narcan）供未经训练的人紧急使用，如家庭成员和旁观者。迫切需要。平均每天有超过130名美国人因过量使用阿片类药物而死亡 - 包括芬太尼，羟考酮（羟考酮），氢可酮（Vicodin）和吗啡等处方止痛药，以及海洛因或以海洛因销售的药物等非法药物，FDA说过。“在阿片类药物危机之后，正在进行一些努力，使这种紧急过量逆转治疗更容易获得并且更容易获得，”FDA药物评估中心监管项目副主任Douglas Throckmorton博士说“研究除了对第一种通用纳洛酮鼻喷雾剂的批准之外，我们将优先考虑对纳洛酮的仿制药应用进行审查，”他补充说。

当某人服用过量阿片类药物时，呼吸可能会变浅或完全停止，如果没有人干预就会导致死亡。如果快速给药，纳洛酮可以在几分钟内抵消这种影响。Throckmorton在一份机构新闻稿中表示，FDA还在帮助制药商寻求批准非处方纳洛酮产品，并“探索其他方法来增加用于社区的纳洛酮产品的可用性。”美国食品和药物管理局还在考虑是否应该常规处方纳洛酮以及所有或部分阿片类药物处方，以降低过量服用的风险。“总之，这些努力有可能成为一个重要的工具，可以帮助那些最需要阿片类药物的朋友和家庭以及第一响应者和社区组织的阿片类药物过量服用，”Throckmorton说。根据美国疾病控制和预防中心的数据，1999年至2017年间，美国有近40万人死于阿片类药物过量服用。

“我们致力于与全国其他联邦，州和地方官员以及医疗保健提供者，患者和社区合作，以应对阿片类药物滥用和成瘾造成的巨大人力和经济损失