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医药新趋势,恒瑞引领2020年改良型新药申报之首!

来源:医药合作投融资联盟公众号 时间:2020/12/24 16:26:30阅读:

2020年即将过去,全球疫情形势仍然严峻,随着疫苗不断推出上市,全球疫情有望得到缓解。今年医药领域是全球都在关注的领域,如何找到新冠特效药俨然成为全球创新药企的研发重点。


回到中国医药市场,我们见证了今年不断融资刷新记录,科创板和港股上市热潮,一级市场和二级市场普遍都纷纷看好。集采和医保谈判对于仿制药企业或者创新药企都是一道迈不过去的坎,那么未来医药领域的机会在哪?除了我们关注的创新技术,例如ADC、mRNA、SiRNA/RNAi、双抗、Protac、基因编辑、基因治疗、人工智能,我们更应该关注细分领域的发展。


去年,恒瑞高层表示不做普通仿制药了,那么恒瑞的关注点在哪?今年我们发现恒瑞创新药不断有产品获批,另外改良型新药申报也增多,仅2020年恒瑞申报了7款改良型新药临床。除此之外齐鲁制药申报3款改良型新药上市,丽珠、石药、绿叶、倍特、普利等传统制药企业纷纷进军改良型新药领域。


       2020年改良型新药申报情况(数据来源于:药融云)

新型创业公司申报的品种也增多,越洋医药申报3款改良型新药临床,是创业型公司申报数量最多的企业。


                                                                                                          2020年部分高端细分制剂、改良型新药融资案例


2020年,高端制剂和改良型新药公司融资开始增多,尤其是以吸入制剂为主的长风药业、特色细分仿制药领域的联亚药业和高端改良型新药力品药业纷纷完成了Pre-IPO轮融资,预计即将在科创板申报上市。


对于早期阶段的改良型新药公司,更多的需要做好产品和技术平台,通过中美双报来验证自己的平台和项目,其中比较值得关注的有专注镇痛领域的清普生物(明年有产品申报美国)、从CRO全产业链参与到改良型新药赛道的博志研新(预期明年有3款改良型新药申报美国临床)、纳菲制药的鼻脑给药平台,这三家企业创始人均是中国药科大学创业校友。